为贯彻落实中国共产党第二十次全国代表大会报告、《国家职业教育改革实施方案》等文件精神，为了提高药品生产技术专业学生的专业素质，激发他们的学习热情，培养团队协作精神，提升药品专业竞争力，提高专业认同感，依据《关于举办2024年河北省职业院校技能大赛的通知》（冀教职成[2024]8号）、《河北省职业院校学生技能大赛方案》（冀教职成[2022]72号）、《渤海理工职业学院学生技能大赛方案》等文件要求，学院拟于5月30日举办2024年度药品生产技术技能大赛（以下简称“大赛”）。此次大赛由教务处、医药技术系承办。现将大赛有关事宜通知如下：

一、赛项名称

赛项名称：药品生产技术技能大赛

项目类别：个人赛

二、参加人员

面向医药技术系药品生产技术专业2022级、2023级在校生。

三、大赛目标

（一）通过大赛，检验和展示参赛人员在药品生产技术方面的专业知识，展示参赛学生风采，助力学生增强自信，开拓视野。

（二）促进药品生产技术专业知识交流，提高学生的知识水平。

（三）为药品生产技术专业选拔储备人员，为之后大赛选拔人员。

（四）赛项基于教学、引领教学，发挥“以赛促教、以赛促学、以赛促改、以赛促建”作用。

四、大赛内容

大赛内容：药品生产技术相关知识，包括药品生产工艺、质量控制、设备操作与维护、安全生产等方面。考试内容参照《中华人民共和国药典》《药物制剂工国家职业技能标准》《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范实施指南》等，题型为单项选择题和多选题，题量为50题/套（2分/题），共100分，考试时长为30分钟。主要考核参赛选手的专业知识掌握、思维能力、分析能力。

五、成绩评定

（一）评分标准制订原则

大赛评分本着“公平、公正、公开、科学、规范”的原则，最终得分按百分制计算。

（二）评分标准

理论考试为客观题，评委在监督仲裁员的监督下进行复核并登记成绩。

六、比赛流程

七、奖项设置

大赛设立一等奖（10%）、二等奖（20%）、三等奖（30%）、优秀奖（30%）。

八、参赛须知

（一）报名方式

扫码加入QQ群

（二）报名截止时间：2024年5月12日

（三）负责人：高艳飞（15122121892）

九、裁判评分方法和成绩产生方法

裁判按照评分标准进行参赛选手成绩评定。

附件1：2024年度药品生产技术技能大赛题库

渤海理工职业学院教务处、医药技术系

2024年5月6日

主题词：药品生产    知识大赛                        

教务处　     　　   2024年5月6日印发（共印8份）

附件1

2024年度药品生产技术技能大赛题库

一、单选题（每空2分，30题，共计60分）

1.储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行（    ）

A.丢弃  B.干燥  C.灭菌  D.复验

2.崩解剂选用不当、用量又少可发生（    ）

A.松片  B.裂片  C.粘冲  D.崩解迟缓

3.下列不属于辅助区的是（    ）

A.休息室  B.更衣室  C.盥洗室   D. 实验室

4.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在(    )

A.45% ～70%    B.40% ～70%    C.45% ～65%    D.45% ～75%

5.下列不是常用的粉碎设备（    ）

A.球磨机  B.冲击式粉碎机  C. 气流式粉碎机  D.研钵

6.黄连素包衣片通常是下列哪种片剂（    ）

A.糖衣片   B. 薄膜衣片   C.肠溶衣片   D.半薄膜衣片

7.板蓝根颗粒属于（    ）

A.水溶性颗粒剂   B.泡腾性颗粒剂  

C.混悬性颗粒剂   D.酒溶性颗粒剂

8.注射剂的制备流程（    ）

A.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查

B.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查

C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查

D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查

9.湿度（    ），能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分解等。

A.过大   B.过小   C.不变   D.不确定

10.下列哪项是常用防腐剂（    ）

A.焦亚硫酸钠   B.苯甲酸   C.氢氧化钠   D.亚硫酸钠

11.口服药品中可选用哪种类型表面活性剂（    ）

A.非离子型  B. 阴离子型  C. 阳离子型  D.A、B、C 均可

12.生产工艺规程属于(    )

A.技术标准   B.管理标准   C.操作标准   D.管理记录

13.注射用无菌粉末属于(    )

A.原料药   B.制剂   C.剂型   D.方剂

14.每批产品留样保存至有效期后（    ）

A.半年   B.1 年  C.2 年   D.3 年

15.球磨机粉碎的理想转速为（    ）

A. 临界转速    B. 临界转速的 75 %

C. 临界转速的 90％   D.最高转速的 75 %

16.压片力过大、粘合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题（    ）

A.裂片  B.松片  C.崩解迟缓  D.粘冲

17.触电后的对人体伤害的主要影响因素不包括（    ）

A.电流大小  B.性别年龄  C.发生的时间  D.通电时间

18.小剂量药物必须测定（    ）

A.含量均匀度   B.溶出度   C.崩解时限   D.硬度

19.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（    ）

A.依照处方继续调配

B.告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.不修改处方，按照正确的用药进行调配

D.修改处方，并在修改处签上名后按照正确处方进行调配

20.包糖衣时，包隔离层的目的是（    ）

A.为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯

B.为了尽快消除片剂的棱角

C.使其表面光滑平整、细腻、坚实

D.为了片剂的美观和便于识别

21.产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（    ）记录

A.生产  B.储存   C.包装   D.发运

22.钛棒过滤器的工作原理主要为（    ）

A.滤饼作用  B.筛析作用  C.深层截留过滤  D.滤饼过滤

23.可利用蒸汽加热或冷却水降温的配液罐带有（    ）

A.保温层  B.夹套层   C.加热层   D.冷却层

24.在制药生产中，过滤设备一般用于分离（    ）

A. 悬浮液   B. 不同气体   C. 液体中的气体   D. 不同的液体

25.一般下列哪种药物适合作成缓控释制剂（    ）

A.抗生素   B.半衰期小于 1 小时的药物

C.药效剧烈的药物   D.抗心率失常药物

26.哪种属于膜控型缓控释制剂（    ）

A.渗透泵型片 B. 胃内滞留片  C. 生物粘附片  D.微孔膜包衣片

27.制备口服缓控释制剂，不可选用（    ）

A.制成胶囊  

B.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片

C.用PEG类作基质制备固体分散体

D.用不溶性材料作骨架制备片剂

28.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂（    ）

A.西黄耆胶 B.海藻酸钠 C.硬脂酸钠 D.羧甲基纤维素钠

29.热压灭菌法所用的蒸汽（    ）

A.湿饱和蒸汽  B.过饱和蒸汽  C.含湿蒸汽  D.饱和蒸汽

30.输液配制，通常加入一定量的针用活性炭，活性炭作用不包括（    ）

A.吸附热原   B.吸附杂质   C.吸附色素   D.稳定剂

二、多选题（每题2.0分，20题，共40分，漏选错选不得分）

1.片剂中的药物含量不均匀主要原因是（    ）

A.混合不均匀

B.干颗粒中含水量过多

C.可溶性成分的迁移

D.含有较多的可溶性成分

E.疏水性润滑剂过量

2.厂房清洁常用的方法有(    )

A. 湿拖  B.擦洗法  C.用吸尘机抽吸

D.先用真空吸尘后湿拖  E.高压冲洗

3.非极性溶剂是(    )

A.植物油 B.聚乙二醇 C.甘油 D.液体石蜡 E.醋酸乙酯

4.胶囊剂的质量要求有(    )

A.外观整洁、无异臭

B.内容物干燥、均匀

C.装量差异合格

D.水分含量、崩解时限合格  

E.微生物检查合格

5.洁净区域和非洁净区域之间或者不同洁净等级之间应用的隔离方式有(    )

A.气锁间 B.更衣间 C.洁净走廊 D.非洁净走廊设计 E.缓冲间

6.可作片剂的崩解剂的是(    )

A.交联聚乙烯吡咯烷酮   B.干淀粉   C.甘露醇

D.聚乙二醇   E.低取代羟丙基纤维素

7.可作为药品冻干常用保护剂的有(    )

A.蔗糖 B.海藻糖 C.甘露醇 D.乳糖 E.葡萄糖

8.下列是注射剂的质量要求有(    )

A.安全性 B.pH  C.溶出度 D. 降压物质 E.渗透压

9.以下属于制粒岗位职责的是(    )

A.负责制粒设备的使用及日常维护

B.按生产指令领取物料,确保所用的物料准确无误

C.做到生产岗位各种标识准确、清晰明了

D.按清洁规程进行清场

E.及时规范地填写各种记录

10.影响湿热灭菌法的因素有(    )

A.灭菌时间 B.蒸汽性质 C. 药物性质

D.细菌种类 E.细菌的数量

11.制剂的工艺规程的内容至少应当包括(    )

A.生产处方  B.质量控制要求  C.包装操作要求

D.操作人员要求  E.生产操作要求

12.制药企业洁净生产厂房应有如下(    )等防止污染的设施

A.防虫  B.防尘  C.防鼠  D.防蝇  E.防霉

13.主要用于片剂的粘合剂是(    )

A.甲基纤维素 B.羧甲基纤维素钠 C.干淀粉

D.乙基纤维素 E.交联聚维酮

14.常用的干燥方法有(    )

A.常压干燥 B.减压干燥 C.薄膜干燥

D.冷冻干燥 E.喷雾干燥

15.下列属于药品生产企业厂房设施的有(    )

A.厂区道路   B.绿化草坪   C.照明

D.消防喷淋   E.洁净空调和除尘装置

16.胶囊剂的特点是(    )

A.外观光洁，便于服用

B.与片剂、丸剂相比崩解慢

C.药物填于胶囊壳中，稳定性增加

D.可掩盖药物的不良气味

E.可制成不同释药方式的制剂

17.《安全生产法》所指的危险物品包括(    )

A.易燃易爆物品  B.危险化学品  C.放射性物品

D.枪支弹药  E.高压气瓶

18.为防止污染和交叉污染，下列哪些剂型的中间产品应当规定贮存期和贮存条件(    )

A.软膏剂 B.乳膏剂 C.凝胶剂 D.栓剂 E.胶囊剂

19.生产经营单位必须执行依法制定的保障安全生产的(    )

标准。

A. 国家 B.地方 C.行业 D.合同约定 E. 主管部门

20.剧毒化学品经营企业销售剧毒化学品应当记录的信息包

括(    )

A.购买单位的名称、地址 B.购买人员的姓名、身份证号码

C.购买人职务 D.所购剧毒化学品的品名、数量

E.所购剧毒化学品的用途